Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettua lakia ja eräitä siihen liittyviä lakeja hallitusohjelman tavoitteiden mukaisesti. Toisiolain korjaamisen tavoitteena on helpottaa sosiaali- ja terveystietojen turvallista hyödyntämistä toisiokäytössä ja varmistaa, että Suomi on mahdollisimman houkutteleva toimintaympäristö rekisteritutkimukselle ja kliiniselle tutkimukselle. Samalla tavoitteena on varmistaa kansalaisten henkilötietojen suoja ja tietojen tietoturvallinen käsittely toisiokäytössä. Tässä hallituksen esityksessä keskitytään keskeisiin toisiolain haasteisiin, jotka tulisi saada ratkaistua nopealla aikataululla. Toisiolain uudistamista jatketaan EHDS-asetuksen toimeenpanon yhteydessä.
Toisiolakiin ja lain soveltamiseen on liittynyt haasteita, jotka liittyvät muun muassa prosessien hitauteen, kustannuksiin ja henkilötietojen käsittelyä koskevan sääntelyn raskauteen ja monimutkaisuuteen, mikä on ollut merkittävä tutkimuksen edistämisen este. SOSTE pitää kannatettavana lakiesityksen tavoitetta sujuvoittaa ja nopeuttaa olennaisesti tietojen käyttölupiin liittyvää käsittelyä ja keventää siihen liittyvää hallinnollista taakkaa. Esitetyt muutokset ovat oikeansuuntaisia, kuten toisiokäytön maksujen kohtuullistaminen ja läpinäkyvyyden ja yhdenvertaisuuden lisääminen sekä kansainvälisen tutkimusyhteistyön edistäminen. Esitetyt muutokset helpottavat osittain niitä haasteita, joita esimerkiksi potilasjärjestöt ovat aiemmin nostaneet esille. Harvinaissairauksien tutkimuksen näkökulmasta haasteita riittää edelleen. On tärkeää, että havaittuja haasteita pyritään kuitenkin ratkaisemaan ja potilaiden kannalta tärkeää kansainvälistä tutkimusyhteistyötä edistetään. Jos kansainvälistä tutkimusyhteistyötä ei pystytä tekemään, siitä viime kädessä kärsivät potilaat, joiden hoidon kehittämiseen kansainväliset tutkimukset tähtäävät.
